辉瑞口服药出现漏洞！康复患者很快出现复发症状！

据报道：Paxlovid用于通过家庭接触暴露于病毒的成人中，在降低有症状的感染上，未达到主要研究终点。当地时间4月29日，辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。

该研究共有2957名成人参与，这些人新冠抗原检测为阴性，在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的个体。

据显示，与安慰剂相比，在接受PAXLOVID 5天和10天的成年人中，预防感染的风险分别降低了32%和37%，但这些结果在统计上并不显著。因此，辉瑞方面表示，该药用于通过家庭接触暴露于病毒的成人中，在降低有症状的感染上，未达到主要研究终点。

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Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂与低剂量利托那韦的复方制剂，属于小分子口服新冠药。从2021年12月，该药获得FDA的紧急使用授权，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险轻中度新冠患者，包括了12岁以上儿童以及成人。前几天就有报道称：辉瑞口服药出现漏洞！

辉瑞口服药的抗病毒药物Paxlovid能有效让新冠患者远离重症住院和死亡，但越来越多的报告称，服用Paxlovid的新冠患者在康复后不久可能又会经历第二轮新冠症状。

基于患者和医护工作者应该如何应对病情反弹的问题越来越多，不少人呼吁美国联邦机构应该提供更明确的指导。外界质疑的问题主要集中在：那些在服用Paxlovid后不久又出现新冠症状的人是否具有传染性，以及这些患者是否应该继续隔离。

对于那些确实出现复发症状的人来说，这种突然的转变也会让他们对下一步治疗感到焦虑。

自去年12月美国食品和药物管理局(FDA)将辉瑞抗病毒特效药Paxlovid给予紧急使用授权以来，联邦政府已经向各州运送了超过170万个疗程的药物。该口服药主要用于新冠重症患者，在一项临床试验中，五天疗程的处方药将住院或死亡的风险降低了88%。

但对于服用该药物后是否还会产生症状反弹，目前官方给出的信息较少。

美国国家过敏和传染病研究所负责临床研究和特别项目的副主任H. Clifford Lane认为，“这些复发症状的病例报告让我们有理由重新审视治疗的持续时间、治疗方法，我们需要通过其他实验来测试哪一类患者需要较长疗程的治疗。”

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一份报告显示：患者的病毒基因序列表明它对Paxlovid的两种药物没有产生耐药性，并且该患者没有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他变体。因此专家表示：一些患者可能需要更长的疗程来增强免疫系统的防御能力。加州大学洛杉矶分校医学和流行病学教授Timothy Brewer博士进一步提出，在Paxlovid药物难以进入的身体中某个“死角”，有时可能会携带新冠病毒，例如Paxlovid无法穿过血脑屏障。停药后，残存的少量病毒可能最终导致病情反弹。

布鲁尔还表示，有些人可能不能像其他人那样有效地吸收Paxlovid，从而导致他们体内的药物不足以消灭病毒。他表示，这部分人可能需要更长时间的治疗。

来源：pfizer